W branży farmaceutycznej prawo nie jest dodatkiem do produktu – jest jego częścią. Skład, opakowanie, ulotka, sposób reklamy i każda umowa w łańcuchu dostaw muszą mieścić się w przepisach, które zmieniają się szybciej niż cykl życia produktu. Pracuję z firmami, dla których to codzienność.
Wytwarzanie kontraktowe i konfekcjonowanie, dostawy substancji czynnych i materiałów opakowaniowych, badania laboratoryjne, magazynowanie i transport, z zasadami dostępu do dokumentacji i prawem do audytu.
Porozumienia jakościowe i umowy o wymianie informacji o bezpieczeństwie (SDEA), umowy dystrybucyjne i licencyjne. Ustalam w nich, kto zgłasza, kto odpowiada i w jakim terminie działa każda ze stron.
Umowy dostawy i montażu maszyn oraz całych linii: harmonogram, odbiory FAT i SAT, kwalifikacja urządzeń przed uruchomieniem produkcji, gwarancja i serwis, kary za opóźnienie i wady po odbiorze.
Wytwarzanie kontraktowe i konfekcjonowanie, dostawy substancji czynnych i materiałów opakowaniowych, badania laboratoryjne, magazynowanie i transport, z zasadami dostępu do dokumentacji i prawem do audytu.
Porozumienia jakościowe i umowy o wymianie informacji o bezpieczeństwie (SDEA), umowy dystrybucyjne i licencyjne. Ustalam w nich, kto zgłasza, kto odpowiada i w jakim terminie działa każda ze stron.
Umowy dostawy i montażu maszyn oraz całych linii: harmonogram, odbiory FAT i SAT, kwalifikacja urządzeń przed uruchomieniem produkcji, gwarancja i serwis, kary za opóźnienie i wady po odbiorze.
Moja wiedza bierze się przede wszystkim z praktyki: od lat prowadzę stałą obsługę spółki z branży farmaceutycznej. Pracuję na co dzień z działem jakości i obsługą klienta – przy umowach w łańcuchu dostaw i przy bieżących problemach: reklamacjach, odchyleniach, opóźnionych dostawach. Stąd wiem, które postanowienia umów sprawdzają się dopiero wtedy, gdy coś pójdzie nie tak.
Praktykę uzupełnia wykształcenie kierunkowe — ukończyłam studia podyplomowe Prawo farmaceutyczne dla biznesu w Akademii Leona Koźmińskiego w Warszawie. Program objął wytwarzanie i GMP, dopuszczenie produktów leczniczych do obrotu, refundację, reklamę oraz nadzór nad bezpieczeństwem ich stosowania.
tel.: + 48 517 891 917
mail: kancelaria@krpkw.pl
NIP: 628 217 66 57
Adres:
ul. Rolna 45, 32-590 Libiąż
Adres do e-doręczeń:
AE:PL-27050-29176-USBUH-26
Godziny pracy kancelarii:
Poniedziałek: 9:00 – 17:00
Wtorek: 9:00 – 17:00
Środa: 9:00 – 17:00
Czwartek: 9:00 – 17:00
Piątek: 9:00 – 17:00
© 2026 krpkw.pl. Wszelkie prawa zastrzeżone. Design by AGAPE Agnieszka Palka & Kasia Gacek
Ustawienia cookies Polityka prywatności